Das MGP Consulting Team
Marcel Goverde
Berufliche Erfahrungen
- Freigabeanalytik für sterile und nicht-sterile Handelspräparate, Hilfsstoffe und Wirkstoffe
- Methodenentwicklung, Qualifizierungen, Validierungen
- Mikrobiologisches Monitoring und Datentrending
- Wachstumsprüfung von Nährmedien
- Container Closure Integritätsprüfungen
- Desinfektionsmittelprüfung und deren Effizienzprüfung
- Konservierungs- & Standzeittest
- Bioindikatoren zur Validierung aseptischer Prozesse
- Validierung von mikrobiologischen Schnellmethoden
- Risiko Beurteilungen, Abweichungsbehandlungen, Mikrobiologischer Support
- Schulungsveranstaltungen
- GMP und mikrobiologische Audits
- Lean Labor und Six Sigma
- Fachübergreifende Projektarbeiten (z.B. Einführung von PharmSchul, Laborneubauten)
Beruflicher Werdegang
2011
Gründung der Firma MGP Consulting für Beratung, Schulung und Projektmanagement im pharmazeutischen GMP-Umfeld mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Hygiene und Lean Six Sigma
2021 - 2022
Microbiological Operations Manager bei einem Start-Up Unternehmen
2010 - 2011
QC Experte Mikrobiologie, QA/QC Novartis Pharma AG
2002 - 2010
Gruppenleiter und stellvertretender Sektionsleiter der mikrobiologischen Qualitätskontrolle, F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
Seit 2004
Regelmässige Tätigkeit als Referent diverser Organisationen
Seit 2003
Schweizer Vertreter der Swissmedic in der Ph. Eur. Expertengruppe für mikrobiologische und statistische Methoden der EDQM in Strasbourg
2001 - 2002
Wissenschaftlicher Mitarbeiter der Hintermann & Weber AG
1994 - 2001
Diverse Tätigkeiten im Bereich Pflanzenschutz, Umweltbildung und Entwicklungsprojekten (Costa Rica, Schweiz); Stellvertretender Mittel- und Oberlehrer
Sprache
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Sehr gute mündliche und sehr gute schriftliche Kenntnisse
Französisch
Sehr gute mündliche und gute schriftliche Kenntnisse (zweite Muttersprache)
Niederländisch
Sehr gute mündliche Kenntnisse (dritte Muttersprache)
Spanisch
Gute mündliche Kenntnisse und schriftliche Grundkenntnisse
Eminé Floret
Berufliche Erfahrungen
- Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und im Labormanagement.
- Expertise in der mikrobiologischen Untersuchung von nicht sterilen Produkten, einschließlich TAMC, TYMC und spezifizierten Mikroorganismen sowie von Wasserproben und In-Prozess-Kontrollen (IPC).
- Erfahrung im Monitoring von Partikeln und Mikrobiologie, inklusive Trending
- Spezialisiert auf die Prüfung der Wachstumsförderung von Nährmedien und die Prüfung der Integrität von Primärverpackung.
- Bewertung von Desinfektionsmitteln und deren Wirksamkeit in kontrollierten Umgebungen.
- Expertise in der Verwendung von Bioindikatoren für aseptische Prozessvalidierungs- und Dekontaminationsstudien.
- Entwicklung und Validierung von Sterilisationsprozessen und Analysemethoden.
- Umfassende Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten.
- Computersystem Validierung (CSV) für Laborsysteme.
- Erstellung und Implementierung von Standard Operating Procedures (SOPs) für mikrobiologische Prozesse.
- Aktive Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits, um die Einhaltung von Industriestandards sicherzustellen.
- Durchführung von Risikobewertungen und Management von Abweichungen bei gleichzeitiger mikrobiologischer Unterstützung.
- Durchführung von Schulungen zu mikrobiologischen Tests und Qualitätsstandards.
- Beitrag zu Lean-Lab und Six Sigma-Projekten, um Prozessverbesserungen voranzutreiben.
Beruflicher Werdegang
Seit Mai 2024
Senior Project Manager, spezialisiert auf Training, Beratung und Projektmanagement in GMP-relevanten Bereichen mit den Schwerpunkten Mikrobiologie, Qualitätssicherung und Risikomanagement.
2021 – 2024
Senior Scientific Associate bei einem Start-Up Pharmaunternehmen. Hauptaufgaben: Einrichtung von Laboratorien für mikrobiologische Qualitätskontrolle, Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Durchführung von Gerätequalifizierungen, Bereitstellung von mikrobiologischem Fachwissen für die sterile Produktion sowie Mitwirkung bei behördlichen Inspektionen und Compliance.
2021
Laborspezialistin im Bereich Medizinprodukte. Hauptaufgaben: mikrobiologische Untersuchungen, Validierung von Sterilisationsprozessen und Verwaltung der behördlichen Dokumentation.
2017 – 2021
Laborantin in einem Qualitätskontrolllabor für Gesundheitsprodukte. Hauptaufgaben: Leitung eines mikrobiologischen Teams, Überprüfung der Analyseergebnisse, Teilnahme an Audits und Durchführung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung (Greenbelt-zertifiziert).
2015 - 2017
Laborantin für mikrobiologische Qualitätskontrolle. Hauptaufgaben: Umgebungsmonitoring, mikrobiologische Analyse, Initiieren von Abweichungen und Prozessoptimierung.
2015
Laborantin in der Qualitätskontrolle von Lebensmitteln. Hauptaufgaben: Durchführung mikrobiologischer Analysen von Lebensmittelproben und Einhaltung von Qualitätsstandards.
Sprache
Französisch
Muttersprache
Türkisch
Zweite Muttersprache
Englisch
Sehr gute mündliche und sehr gute schriftliche Kenntnisse
Deutsch
Gute mündliche und schriftliche Kenntnisse
Samira Giger
Werdegang
Seit 2024
Administrative und wissenschaftliche Mitarbeiterin bei MGP Consulting
2022
Bachelor in Pharmaceutical Sciences, Universitäts Basel
2022 - 2023
Mitarbeiterin Administration am Universitätsspital Basel
2020 - 2022
Filialmitarbeiterin, Lidl Schweiz AG
Sprache
Deutsch
Muttersprache
Spanisch
Muttersprache
Englisch
Mündliche Kenntnisse und schrifliche Kentnisse
Französisch
Mündliche Kenntnisse und schrifliche Kentnisse
Sabrina Kuoni
Werdegang
Seit 2022
PhD Studentin in der Forschung für Geburtshilfe am Universitätsspital Zürich
2021 - 2022
Apothekerin in einer öffentlichen Apotheke. Hauptaufgaben: Beratung und Betreuung, Abgabe rezeptpflichtiger und frei verkäuflicher Medikamente, Herstellung und Prüfung von Rezepturen und Defekturen, Kontreolle und Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit.
2021
Staatsexamen - Eidgenössisch diplomierte Apothekerin
2016 - 2021
Bachelor- und Masterabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften an der Universität Basel
Seit 2014
Administrative Mitarbeiterin MGP Consulting
Sprache
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Sehr gute mündliche Kenntnisse und gute schrifliche Kentnisse
Französisch
Gute mündliche Kenntnisse
Spanisch
Mündliche und schriftliche Kenntnisse
Niederländisch
Mündliche Kenntnisse
